纳武利尤单抗用于异基因造血干细胞移植后复发/难治性血液系统恶性肿瘤以增强移植物抗肿瘤效应的前瞻性Ⅰ期研究
异基因造血干细胞移植（alloHSCT）依赖供者来源的T细胞介导移植物抗肿瘤（GVT）效应，但免疫重建受损、肿瘤抗原下调或T细胞耗竭可能导致疾病复发。本项前瞻性Ⅰ期研究评估了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）在alloHSCT后增强GVT效应的安全性与疗效，并探讨了基线T细胞表型对临床结局的影响。14例alloHSCT后复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者每2周接受一次纳武利尤单抗治疗，
异基因造血干细胞移植（alloHSCT）依赖供者来源的T细胞介导移植物抗肿瘤（GVT）效应，但免疫重建受损、肿瘤抗原下调或T细胞耗竭可能导致疾病复发。本项前瞻性Ⅰ期研究评估了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）在alloHSCT后增强GVT效应的安全性与疗效，并探讨了基线T细胞表型对临床结局的影响。14例alloHSCT后复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者每2周接受一次纳武利尤单抗治疗，最长持续48周。6例患者获得完全缓解，均为慢性淋巴系统恶性肿瘤。与慢性淋巴系统恶性肿瘤患者相比，髓系恶性肿瘤或急性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期（4.3个月 vs 11.7个月，p<0.05）和总生存期（43.6个月 vs 未达到，p<0.05）均较差。研究期间发生9例严重不良事件，其中4例为剂量限制性毒性，表现为移植物抗宿主病（GVHD）或肺炎。发生GVHD的患者基线T细胞活化水平更高，且更早获得临床缓解。上述结果证实，纳武利尤单抗可在alloHSCT后促进GVT效应，尤其在淋巴系统疾病中更为显著。基线免疫表型（效应记忆T细胞、人类白细胞抗原DR亚型[HLA-DR]）及基因表达（颗粒酶A[GZMA]、颗粒酶B[GZMB]、穿孔素[PRF1]）可作为生物标志物，帮助筛选最可能从挽救性检查点抑制治疗中获益的患者。
本文自动抓取自 PubMed，原文链接：Prospective phase I study of nivolumab to promote graft-versus-tumour in relapsed or refractory haematological malignancy post allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
原文发布日期：2026-10-16
