可测量残留病灶并非新型慢性淋巴细胞白血病疗法临床试验中无进展生存期的普遍可靠替代指标
一项发表于《白血病》（Leukemia）期刊的研究指出，在评估新型慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗法的临床试验中，可测量残留病灶（measurable residual disease，MRD）并不能作为无进展生存期（progression-free survival，PFS）的普遍可靠替代终点。所谓MRD，是指治疗后在患者体内仍能检测到的微量癌细胞，理论上MRD转阴意味着更深层的疾病缓解；而PFS
一项发表于《白血病》（Leukemia）期刊的研究指出，在评估新型慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗法的临床试验中，可测量残留病灶（measurable residual disease，MRD）并不能作为无进展生存期（progression-free survival，PFS）的普遍可靠替代终点。所谓MRD，是指治疗后在患者体内仍能检测到的微量癌细胞，理论上MRD转阴意味着更深层的疾病缓解；而PFS则是衡量患者从治疗开始到疾病出现进展或死亡的时间，是肿瘤临床试验中常用的疗效指标。研究人员发现，尽管在某些治疗方案中MRD状态与PFS存在良好相关性，但这种关联并不适用于所有新型CLL疗法，尤其是不同作用机制的药物可能呈现不一致的结果。因此，在临床试验设计和监管决策中，不宜将MRD单一指标泛化为所有CLL新药疗效评价的替代标准，仍需结合PFS等临床终点进行综合判断。
本文自动抓取自 Leukemia，原文链接：Measurable residual disease is not a universally reliable surrogate for progression-free survival in clinical trials of new chronic lymphocytic leukemia therapies
原文发布日期：2026-10-28
